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免疫療法成癌症剋星? 化療不再是唯一解

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發表於 2016-4-3 20:04:21 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
免疫療法成癌症剋星? 化療不再是唯一解
2016/03/31 12:38 中央社  

(中央社記者田裕斌台北2016年3月31日電)浩鼎 (4174) 乳癌藥OBI-822解盲風暴引發多空論戰,到底為何一種解盲結果、各自解讀,這與癌症治療現在已經進入免疫藥時代,有很大的關係。

過去治療癌症主要採取「化療」,化療藥物細胞毒殺以及許多標靶藥物抑制傳遞訊息路徑,接受治療之後會「立即」出現腫瘤縮小或腫瘤穩定的療效,但通常維持不久就會因抗藥性而造成惡化。

浩鼎的OBI-822之所以有其「突破性」,就是因為採取主動免疫療法,與化療不同,免疫藥的特色在於需要2個月左右的時間啟動人體免疫反應機制,一旦啟動有效的免疫反應,免疫應答時間甚至長達數十個月,有效抑制腫瘤惡化並延長患者生命。

這5年免疫藥包括Yervoy、Keytruda、Opdivo陸續取得黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌藥證,醫學界才逐漸認識免疫藥物的特性,競相投入此領域;根據Yervoy、Keytruda、Opdivo的臨床報告,或美國食品藥物管理局(FDA)核准藥證申請的理由,病人存活期(OS)與腫瘤客觀反應率(ORR)是主要評估指標,因為如果依照傳統化療藥物的評估準則無惡化存活期(PFS),Yervoy、Keytruda、Opdivo的數據也不好看。

有分析師就認為,目前台灣所有批評浩鼎臨床失敗的,都是從化療藥的標準來評估,但是這5年全球免疫療法興盛,美國FDA對於免疫療法另有一套評估準則,只可惜國內鮮少有人提及免疫療法與化療藥的機轉差異,這就好比全世界都已經熟悉智慧型手機,但國人對於行動電話的認知還只停留在GSM手機。

浩鼎總經理黃秀美表示,為何趕在今年2月就解盲?主要是為了參加今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會,如果遲至3月可能會來不及提出相關的數據,在時間壓力緊迫下,選擇在2月解盲,希望能在ASCO上獲得迴響。

能在ASCO上發表論文的重要性,同樣也可從Yervoy、Opdivi、Keytruda均在ASCO發表第一手數據後受到矚目,ASCO在業界已是癌症治療創新藥物論文發表的首選舞台,若OBI-822能在ASCO大會上引發醫學界的震撼,無論對於台灣的新藥研發能力及OBI-822後續商業化申請藥證,都將是台灣生技產業的重大突破。
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